多款新药密集落地!智翔金泰十二年研发迎来成果集中爆发
重庆经济网了解到,近期,重庆智翔金泰迎来研发成果集中兑现,多款自研新药接连获批上市、拿到临床试验资格,企业十二年药物研发积累迎来收获期。核心成果包含2款新药成功上市、1款新药获批两项临床试验资格,多款产品拿下全球、国产首款突破,行业竞争优势凸显。
企业自研的斯乐韦米单抗,是全球首款用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体新药;纬利妥米单抗成功获批上市,为国产首款CD3×BCMA双特异性抗体;GR2302注射液获批临床试验,是全球首个进入临床阶段的同靶点乙肝、肝癌治疗新药。此外,针对白癜风、慢性肝病、自身免疫性疾病等小众空白病症,企业多款在研新药已进入关键试验阶段,填补多项临床治疗空白。
研发效率上,智翔金泰搭建六大自主药物研发技术体系,实现新药研发全流程自主可控。技术体系可将药物核心分子改造周期压缩至3个月,全新候选药物研发周期缩短至6至9个月,每年稳定产出2至3款差异化创新新药。
产能建设方面,企业一期产业化基地拥有24400L生物发酵产能,二期项目建成后将新增27000L产能,基地已获评重庆基础级智能工厂,实现智能化、标准化生产。
企业采用“一款新药、多病症适用”的研发模式,最大化药品实用价值,多款新药同步拓展多个治疗领域。同时依托国家、重庆新药审批扶持政策,核心新药上市速度大幅提升,其中纬利妥米单抗从申报到获批仅用时7个月,是企业首款走完国家三大新药加速审批通道的产品。经过十二年深耕,智翔金泰已实现从跟随研发到自主源头创新的跨越式升级。
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(688443)2015年成立,落地重庆巴南重庆国际生物城。企业最初采用“北京做靶点发现、上海负责研发、重庆建设生产基地”的布局,依托重庆生物医药产业配套,后续将总部落地巴南,2023年登陆科创板,是重庆本土抗体创新药龙头企业,专注抗体类新药研发生产,聚焦自身免疫病、感染、肿瘤三大领域。(作者:陈佳艺)
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